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1、  設(shè)備概述

LW8598AD是為制藥、醫(yī)療、食品、大學(xué)高?？蒲小⑹?、環(huán)保、藥檢、檢驗(yàn)檢疫、第三方實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)的清洗設(shè)備，我們熟悉全球各國藥政相關(guān)法規(guī)對清洗設(shè)備的關(guān)注和檢測要求，以此為設(shè)計(jì)思想，以保證所有的設(shè)備能根據(jù)規(guī)章制度進(jìn)行安裝、操作和運(yùn)行。例如清洗機(jī)內(nèi)腔表面粗糙度<0.6m Ra，焊縫進(jìn)行半徑為R15圓角處理的諸多細(xì)節(jié)。同時(shí)還能夠提供完整的URS、

IQ、OQ、 PQ、等相關(guān)系統(tǒng)文件。它不但減少了實(shí)驗(yàn)人員的日常的工作負(fù)荷，降低清洗器皿而帶來的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)確保標(biāo)準(zhǔn)的、可重復(fù)和可驗(yàn)證的清洗質(zhì)量，符合GMP或FDA相關(guān)法規(guī)要求，是制藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室清洗器皿或者器皿的設(shè)備。

2、 適用行業(yè)

該設(shè)備可以用于化藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、中藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、化妝品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，保健品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室等。

3、 清洗器皿

可以清洗不同材質(zhì)（玻璃、陶瓷、塑料和金屬）、不同形狀（試管、培養(yǎng)皿、容量瓶、錐形瓶、量筒等）、

不同容量和尺寸（2 ml、50 ml、1000 ml）的實(shí)驗(yàn)室器皿。一般而言，這包括玻璃、耐熱塑料、不銹鋼和鍍層金屬物品，如容器（燒杯、細(xì)頸和錐形燒瓶、依氏燒瓶、瓶子、試管、分液漏斗等）、測量容器（量瓶、量筒、吸液管等）、盆碟（皮氏培養(yǎng)皿、研缽、表面皿等）和小零件（塞子、刮刀、攪拌棒等）。

4、設(shè)備功能

   清洗：除去清洗物品上的污物使物品得達(dá)到能進(jìn)一步處理和使用的程度。

   消毒：減少物品上的活性微生物的數(shù)量使物品適合進(jìn)一步處理和使用的程度。根據(jù) EN ISO 15883-1 的加熱消毒參數(shù)，以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 10 分鐘，或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 5

分鐘，方可抑制乙型肝炎病毒活動(dòng)。

   干燥：通過熱風(fēng)能夠揮發(fā)器皿上殘留的水分

   數(shù)據(jù)導(dǎo)出：一個(gè)用于連接打印機(jī)或連接電腦,可完整下載清洗和消毒程序的所有信息，為清潔驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)支持。

技術(shù)參數(shù)：

1、工作條件                        

  　　1.1 工作電壓：380V，50/60Hz

1.2冷水水源：符合城市自來水的標(biāo)準(zhǔn)，水壓1.0-5.0kg/cm2,水溫5-40℃。

      1.3純水水源：符合符合藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水標(biāo)準(zhǔn)

2、設(shè)備結(jié)構(gòu)

   2.1裝載門：正面裝載并配備下拉式門

   2.2結(jié)構(gòu)：采用雙層可拆卸隔熱隔音外殼設(shè)計(jì)，減少了熱量的損失

   2.3材料：304級不銹鋼外殼，316 L級不銹鋼內(nèi)膽，具有強(qiáng)的防腐蝕功能。

2.4進(jìn)水方式：籃架的頂部耦合系統(tǒng)可以有效地利用水，籃架具有玻璃器皿廣泛的適應(yīng)性。

2.5 內(nèi)腔：表面拋光至表面粗糙度<0.6m Ra，采用R15圓角自動(dòng)焊接工藝，便于清潔，保證無污垢及細(xì)菌殘留，底部設(shè)計(jì)小2% 的坡度有助于排放。

2.6觀察窗：可清楚觀察清洗室內(nèi)的工作狀況

2.7噴淋系統(tǒng)：要配備一定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)噴淋系統(tǒng)，保證清洗過程的覆蓋率，其設(shè)計(jì)也要避免在清洗階段產(chǎn)生顆粒的現(xiàn)象出現(xiàn)。

3、控制系統(tǒng)

  3.1采用德國西門子PLC控制系統(tǒng)，7寸大屏液晶顯示屏，程序控制清洗，具有10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)清洗程序，客戶可根據(jù)需要可設(shè)置多個(gè)自定義清洗程序；

3.2聯(lián)鎖裝置：電子門鎖開關(guān)門，確保運(yùn)行安全，可以通過按鍵、程序和手動(dòng)三種方式打開；

3.3操作權(quán)限：操作員、管理員、系統(tǒng)工程師；每個(gè)等級擁有相應(yīng)的可設(shè)置權(quán)限，用于使用屏幕數(shù)據(jù)或修改參數(shù)。

3.4報(bào)警裝置：控制系統(tǒng)應(yīng)對設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)聲音報(bào)警，在顯示屏顯示報(bào)警信息 并自動(dòng)打印記錄，操作界面上可以顯示警報(bào)信息。

4、在線監(jiān)測               

4.1噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感：能準(zhǔn)確監(jiān)測到在清洗過程中噴淋臂的運(yùn)行狀態(tài)是否正常。如果其中一個(gè)噴臂停止旋轉(zhuǎn)10秒鐘以上 ，將發(fā)出報(bào)警。

4.2水質(zhì)監(jiān)測，如果一次漂洗環(huán)節(jié)中的電導(dǎo)率出客戶的設(shè)定值，設(shè)備將會(huì)進(jìn)行自動(dòng)報(bào)警

5、干燥系統(tǒng)

5.1空氣過濾：采用高效過濾器/HEPA，過濾速度>99.992%

5.2風(fēng)機(jī)：每小時(shí)空氣流量60m3/小時(shí)

5.3熱裝裝置：1.5KW

5.4蒸汽冷凝器：通過雙蒸汽冷凝器將水蒸氣轉(zhuǎn)換為液體排放掉避免增加房間的濕度，同時(shí)保護(hù)電子器元件不受損壞。

6、清洗劑分配

   6.1用于液體酸性助劑的配給泵DOS 10/30（1 個(gè)）

6.2用于液體清潔劑的配給泵DOS 60/30（1 個(gè)）

6.3用于放置2×10 升容器的抽屜