1、 設備概述
LW 8588是為制藥、生物科技和食品行業(yè)用戶設計的清洗設備,我們熟悉全球各國藥政相關法規(guī)對清洗設備的關注和檢測要求,以此為設計思想,以保證所有的設備能根據規(guī)章制度進行安裝、操作和運行。例如清洗機內腔表面粗糙度<0.6m Ra,焊縫進行半徑為R15圓角處理的諸多細節(jié)。同時還能夠提供完整的URS、
IQ、OQ、 PQ、等相關系統(tǒng)文件。它不但減少了實驗人員的日常的工作負荷,降低清洗器皿而帶來的職業(yè)風險,同時確保標準的、可重復和可驗證的清洗質量,符合GMP或FDA相關法規(guī)要求,是制藥行業(yè)QC實驗室清洗器皿或者器皿的設備。
2、 適用行業(yè)
該設備可以用于化藥企業(yè)實驗室、中藥企業(yè)實驗室,生物制藥企業(yè)實驗室,食品企業(yè)實驗室、化妝品企業(yè)實驗室,保健品企業(yè)實驗室,微生物實驗室等。
3、 清洗器皿
可以清洗不同材質(玻璃、陶瓷、塑料和金屬)、不同形狀(試管、培養(yǎng)皿、容量瓶、錐形瓶、量筒等)、
不同容量和尺寸(2 ml、50 ml、1000 ml)的實驗室器皿。一般而言,這包括玻璃、耐熱塑料、不銹鋼和鍍層金屬物品,如容器(燒杯、細頸和錐形燒瓶、依氏燒瓶、瓶子、試管、分液漏斗等)、測量容器(量瓶、量筒、吸液管等)、盆碟(皮氏培養(yǎng)皿、研缽、表面皿等)和小零件(塞子、刮刀、攪拌棒等)。
4、設備功能
清洗:除去清洗物品上的污物使物品得達到能進一步處理和使用的程度。
消毒:減少物品上的活性微生物的數量使物品適合進一步處理和使用的程度。根據 EN ISO 15883-1 的加熱消毒參數,以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 10 分鐘,或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 5
分鐘,方可抑制乙型肝炎病毒活動。
干燥:通過熱風能夠揮發(fā)器皿上殘留的水分
數據導出:一個用于連接打印機或連接電腦,可完整下載清洗和消毒程序的所有信息,為清潔驗證提供數據支持。
技術參數:
1、工作條件
1.1 工作電壓:380V,50/60Hz
1.2冷水水源:符合城市自來水的標準,水壓1.0-5.0kg/cm2,水溫5-40℃。
1.3純水水源:符合符合藥典標準純化水標準
2、設備結構
2.1裝載門:正面裝載并配備下拉式門
2.2結構:采用雙層可拆卸隔熱隔音外殼設計,減少了熱量的損失
2.3材料:304級不銹鋼外殼,316 L級不銹鋼內膽,具有強的防腐蝕功能。
2.4進水方式:籃架的頂部耦合系統(tǒng)可以有效地利用水,籃架具有玻璃器皿廣泛的適應性。
2.5 內腔:表面拋光至表面粗糙度<0.6m Ra,采用R15圓角自動焊接工藝,便于清潔,保證無污垢及細菌殘留,底部設計小2% 的坡度有助于排放。
2.6觀察窗:可清楚觀察清洗室內的工作狀況
2.7噴淋系統(tǒng):要配備一定數量的旋轉噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設計也要避免在清洗階段產生顆粒的現象出現。
2.8設備尺寸:內腔尺寸:L*D*H:607/615/652mm 內腔容積為240L,外殼尺寸:L*D*H:926*1053*1393mm
3、控制系統(tǒng)
3.1采用德國西門子PLC控制系統(tǒng),7寸大屏液晶顯示屏,程序控制清洗,具有10個標準清洗程序,客戶可根據需要可設置多個自定義清洗程序;
3.2聯鎖裝置:電子門鎖開關門,確保運行安全,可以通過按鍵、程序和手動三種方式打開;
3.3操作權限:操作員、管理員、系統(tǒng)工程師;每個等級擁有相應的可設置權限,用于使用屏幕數據或修改參數。
3.4報警裝置:控制系統(tǒng)應對設備的異常和偏離情況進行報警,能夠實現自動聲音報警,在顯示屏顯示報警信息 并自動打印記錄,操作界面上可以顯示警報信息。
4、在線監(jiān)測
4.1噴淋臂轉速傳感:能準確監(jiān)測到在清洗過程中噴淋臂的運行狀態(tài)是否正常。如果其中一個噴臂停止旋轉10秒鐘以上 ,將發(fā)出報警。
4.2水質監(jiān)測,如果一次漂洗環(huán)節(jié)中的電導率出客戶的設定值,設備將會進行自動報警
5、干燥系統(tǒng)
5.1空氣過濾:采用高效過濾器/HEPA,過濾速度>99.992%
5.2風機:每小時空氣流量60m3/小時
5.3熱裝裝置:1.5KW
5.4蒸汽冷凝器:通過雙蒸汽冷凝器將水蒸氣轉換為液體排放掉避免增加房間的濕度,同時保護電子器元件不受損壞。
6、清洗劑分配
6.1用于液體酸性助劑的配給泵DOS 10/30(1 個)
6.2用于液體清潔劑的配給泵DOS 60/30(1 個)
6.3用于放置2×10 升容器的抽屜
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1、 設備概述
LW 8588是為制藥、生物科技和食品行業(yè)用戶設計的清洗設備,我們熟悉全球各國藥政相關法規(guī)對清洗設備的關注和檢測要求,以此為設計思想,以保證所有的設備能根據規(guī)章制度進行安裝、操作和運行。例如清洗機內腔表面粗糙度<0.6m Ra,焊縫進行半徑為R15圓角處理的諸多細節(jié)。同時還能夠提供完整的URS、
IQ、OQ、 PQ、等相關系統(tǒng)文件。它不但減少了實驗人員的日常的工作負荷,降低清洗器皿而帶來的職業(yè)風險,同時確保標準的、可重復和可驗證的清洗質量,符合GMP或FDA相關法規(guī)要求,是制藥行業(yè)QC實驗室清洗器皿或者器皿的設備。
2、 適用行業(yè)
該設備可以用于化藥企業(yè)實驗室、中藥企業(yè)實驗室,生物制藥企業(yè)實驗室,食品企業(yè)實驗室、化妝品企業(yè)實驗室,保健品企業(yè)實驗室,微生物實驗室等。
3、 清洗器皿
可以清洗不同材質(玻璃、陶瓷、塑料和金屬)、不同形狀(試管、培養(yǎng)皿、容量瓶、錐形瓶、量筒等)、
不同容量和尺寸(2 ml、50 ml、1000 ml)的實驗室器皿。一般而言,這包括玻璃、耐熱塑料、不銹鋼和鍍層金屬物品,如容器(燒杯、細頸和錐形燒瓶、依氏燒瓶、瓶子、試管、分液漏斗等)、測量容器(量瓶、量筒、吸液管等)、盆碟(皮氏培養(yǎng)皿、研缽、表面皿等)和小零件(塞子、刮刀、攪拌棒等)。
4、設備功能
清洗:除去清洗物品上的污物使物品得達到能進一步處理和使用的程度。
消毒:減少物品上的活性微生物的數量使物品適合進一步處理和使用的程度。根據 EN ISO 15883-1 的加熱消毒參數,以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 10 分鐘,或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 5
分鐘,方可抑制乙型肝炎病毒活動。
干燥:通過熱風能夠揮發(fā)器皿上殘留的水分
數據導出:一個用于連接打印機或連接電腦,可完整下載清洗和消毒程序的所有信息,為清潔驗證提供數據支持。
技術參數:
1、工作條件
1.1 工作電壓:380V,50/60Hz
1.2冷水水源:符合城市自來水的標準,水壓1.0-5.0kg/cm2,水溫5-40℃。
1.3純水水源:符合符合藥典標準純化水標準
2、設備結構
2.1裝載門:正面裝載并配備下拉式門
2.2結構:采用雙層可拆卸隔熱隔音外殼設計,減少了熱量的損失
2.3材料:304級不銹鋼外殼,316 L級不銹鋼內膽,具有強的防腐蝕功能。
2.4進水方式:籃架的頂部耦合系統(tǒng)可以有效地利用水,籃架具有玻璃器皿廣泛的適應性。
2.5 內腔:表面拋光至表面粗糙度<0.6m Ra,采用R15圓角自動焊接工藝,便于清潔,保證無污垢及細菌殘留,底部設計小2% 的坡度有助于排放。
2.6觀察窗:可清楚觀察清洗室內的工作狀況
2.7噴淋系統(tǒng):要配備一定數量的旋轉噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設計也要避免在清洗階段產生顆粒的現象出現。
2.8設備尺寸:內腔尺寸:L*D*H:607/615/652mm 內腔容積為240L,外殼尺寸:L*D*H:926*1053*1393mm
3、控制系統(tǒng)
3.1采用德國西門子PLC控制系統(tǒng),7寸大屏液晶顯示屏,程序控制清洗,具有10個標準清洗程序,客戶可根據需要可設置多個自定義清洗程序;
3.2聯鎖裝置:電子門鎖開關門,確保運行安全,可以通過按鍵、程序和手動三種方式打開;
3.3操作權限:操作員、管理員、系統(tǒng)工程師;每個等級擁有相應的可設置權限,用于使用屏幕數據或修改參數。
3.4報警裝置:控制系統(tǒng)應對設備的異常和偏離情況進行報警,能夠實現自動聲音報警,在顯示屏顯示報警信息 并自動打印記錄,操作界面上可以顯示警報信息。
4、在線監(jiān)測
4.1噴淋臂轉速傳感:能準確監(jiān)測到在清洗過程中噴淋臂的運行狀態(tài)是否正常。如果其中一個噴臂停止旋轉10秒鐘以上 ,將發(fā)出報警。
4.2水質監(jiān)測,如果一次漂洗環(huán)節(jié)中的電導率出客戶的設定值,設備將會進行自動報警
5、干燥系統(tǒng)
5.1空氣過濾:采用高效過濾器/HEPA,過濾速度>99.992%
5.2風機:每小時空氣流量60m3/小時
5.3熱裝裝置:1.5KW
5.4蒸汽冷凝器:通過雙蒸汽冷凝器將水蒸氣轉換為液體排放掉避免增加房間的濕度,同時保護電子器元件不受損壞。
6、清洗劑分配
6.1用于液體酸性助劑的配給泵DOS 10/30(1 個)
6.2用于液體清潔劑的配給泵DOS 60/30(1 個)
6.3用于放置2×10 升容器的抽屜