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煙臺市GMP車間潔凈室檢測第三方檢測機構(gòu)-天津中達檢測濟南分公司
煙臺市GMP車間潔凈室檢測第三方檢測機構(gòu)-天津中達檢測濟南分公司 工作臺(機械器具)表面與工人手表面采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行擦拭檢驗,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應及時對車間可疑處進行擦拭,如有檢驗不合格點,整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時,進行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(機械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項:擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動,保證擦拭的準確性。對每個擦拭點應詳細記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。
細菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個稀釋度做兩個平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計數(shù)。(3)結(jié)果報告:報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個稀釋度做兩個平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計數(shù)?!) 結(jié)果計算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出。 d) 結(jié)果報告:報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。
食品潔凈室等級要求:Ⅰ級:高污染風險的潔凈操作區(qū)。在進行風險評估時確認不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級:Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風險僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級:生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級:屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
煙臺市GMP車間潔凈室檢測第三方檢測機構(gòu)-天津中達檢測濟南分公司 溫濕度:食品潔凈車間或潔凈設施溫、濕度測定通常分為兩個層次:一般測試和綜合測試。DY個層次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個層次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
食品廠凈化車間工作流程:氣旋→初效清潔→中央空調(diào)→中效清潔→?離心風機排風→管路→高效率清潔出風口→吹進屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風百葉窗簾→初效清潔 風速風量換氣次數(shù):食品潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定食品潔凈車間或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風量除以潔凈室的容積求得。
浮游菌:Z少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置距離送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。