日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟南分公司

@日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟南分公司：化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時，需要增加檢測和消毒頻率。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性，對室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內(nèi)保持一定的空氣條件，這樣的條件通?？赏諝獾臏囟取⑾鄬穸?、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量，有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求?？諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié)，前者服務(wù)對象是人，后者主要是工藝生產(chǎn)；在多數(shù)情況下，既要滿足生產(chǎn)過程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的，但對那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過程，或不需人長期停留的生產(chǎn)環(huán)境，則可以根據(jù)生產(chǎn)需要，建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度，降低經(jīng)常運行費用和減輕運行人員的勞動強度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中，一般需要采用自動控制設(shè)備進行工作。空調(diào)設(shè)備運行過程中會產(chǎn)生噪聲和振動，它們會通過風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，干擾人們的工作和休息，所以對于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。

化妝品車間環(huán)境檢測項目：車間潔凈環(huán)境檢測（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差）（如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略）車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風(fēng)險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

常用的滅菌方式：化學(xué)試劑法：通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使蛋白質(zhì)變性，達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網(wǎng)，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產(chǎn)生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

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