青島即墨區(qū)實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測項(xiàng)目-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

青島即墨區(qū)實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測項(xiàng)目-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室內(nèi)進(jìn)行。

我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)和施工單位配合，且竣工驗(yàn)收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動(dòng)態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時(shí)客觀地評價(jià)工程的質(zhì)量。

實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達(dá)到千級等級；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級（100級、1000 級、10000 級、100000 級），根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。

實(shí)驗(yàn)室潔凈檢測依據(jù)：GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》、GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗(yàn)收的檢測、綜合性能評定的檢測和運(yùn)行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測，目的是該潔凈室（區(qū)）是否始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時(shí)的測試結(jié)果，即動(dòng)態(tài)的測試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收結(jié)果。

我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)和施工單位配合，且竣工驗(yàn)收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動(dòng)態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時(shí)客觀地評價(jià)工程的質(zhì)量。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通動(dòng)物（CV）、清潔動(dòng)物（CL）、無特定病原體動(dòng)物（SPF）和無菌動(dòng)物（GF），4個(gè)等級。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求，屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司承接檢測、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。

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