山東省棗莊市生物安全柜驗證 包括哪些方面-安衡檢測

山東省棗莊市生物安全柜驗證 包括哪些方面--安衡檢測 

 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產(chǎn)品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

生物安全柜驗證   生物安全柜維護保養(yǎng)：1、每次檢驗操作后用75%的酒精（其他殺菌劑視用戶使用的材料而定）對安全柜內(nèi)部工作區(qū)域表面、側(cè)壁、后壁、窗戶進行表面凈化。切勿使用含有氯的殺菌劑，因為它可能對安全柜的不銹鋼結(jié)構(gòu)造成損壞。同時對紫外燈和電源輸出口表面進行清潔。當清潔安全柜內(nèi)部區(qū)域時，操作人員除了手放以外，身體的其他任何部位不能進入安全柜。2、長時間未實驗時也得每兩周進行清潔維護，按5.1進行，定期清潔不銹鋼表面會使之保持表面的光滑美觀。3、每月用濕布對安全柜外部表面進行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆積的灰塵打掃干凈。并檢查所有的維護配件的合理使用情況。

1、噪聲：打開生物安全柜的風(fēng)機和照明燈，使用聲級計測量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作臺面上方380mm處噪聲;關(guān)閉風(fēng)機和照明燈，測量相同位置背景噪聲。生物安全柜的噪聲不過67dB。2、照度：在生物安全柜工作臺面上，沿臺面兩內(nèi)側(cè)壁ZX連設(shè)置照度測量點，測量點之間的距離不過300mm，與側(cè)壁Z小距離為150mm;關(guān)掉生物安全柜的燈，使用照度計從一側(cè)起依次在測量點測量背景照度，平均背景照度應(yīng)在(110±50)lx;打開生物安全柜的燈，啟動風(fēng)機，依次在測量點測量照度。生物安全柜平均照度不應(yīng)小于650lx，每個照度實測值不小于430lx。3、振動：將振動儀的傳感元件固定在工作臺面的幾何ZX。測量生物安全柜正常工作時的振動振幅。關(guān)閉生物安全柜的風(fēng)機(室外風(fēng)機工作)，測定背景振動振幅。生物安全柜在頻率10Hz和10kHz之間的凈振動振幅(振動振幅減背景振動振幅)不過5μm。

生物安全柜驗證   生物安全柜現(xiàn)場檢測時間：在以下時間需對使用中的安全柜做現(xiàn)場檢查。（1）安裝之后和使用之前；（2）移動之后（包括在實驗室內(nèi)移動）；（3）定期檢查，至少一年1次或2次；（4）更換高效過濾器之后；（5）用高濃度的病原體實驗完畢，這些實驗材料被大量散落時；（6）中途變更實驗時；（7）實驗中斷后又長時間不使用時；（8）其他有必要的時候。

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生物安全柜是一種負壓過濾排風(fēng)柜，能防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。一般分為三類：I級生物安全柜、II級生物安全柜和III級生物安全柜，防護級別由低到高。目前使用*廣泛的是II級生物安全柜，醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)、檢驗檢測和科研機構(gòu)等均有使用，分別應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防、食品檢驗、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測等多個領(lǐng)域。

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