山東省淄博市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 內(nèi)容和方法-安衡檢測(cè)

山東省淄博市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 內(nèi)容和方法--安衡檢測(cè) 

 生物安全二級(jí)（BSL-2）：適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。與BSL-1的區(qū)別在于：①實(shí)驗(yàn)人員均應(yīng)接受過病源處理方面的特殊培訓(xùn)，并由有資格的工作者指導(dǎo)。②進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。③對(duì)于污染的銳器應(yīng)特別注意。④某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應(yīng)在生物安全柜中或其他物力抑制設(shè)備中進(jìn)行，可選用Ⅰ、Ⅱ級(jí)生物安全柜。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備，生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專門的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容：1.外觀；2.高效過濾器完整性測(cè)試；3.下降氣流流速測(cè)試；4.流入氣流流速測(cè)試；5.氣流流型測(cè)試；6.照度，測(cè)試；7.噪音測(cè)試；8.粒子測(cè)試；9.沉降菌測(cè)試；10.浮游菌測(cè)試。

生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實(shí)上生物安全柜要復(fù)雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位，對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   Ⅱ級(jí)生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速。測(cè)量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測(cè)量點(diǎn)Z少應(yīng)有3排，每排Z少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測(cè)量點(diǎn)間距不大于100mm)測(cè)量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速；用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜，讀取5次風(fēng)量計(jì)讀數(shù)，計(jì)算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積，得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式；(1)下降氣流測(cè)試，煙霧沿工作臺(tái)面的ZX線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下，應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測(cè)試，煙在觀察屏后25mm，在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試，煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi)，無向外逸出的氣流;Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試，煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充滿集液槽，保持1h。1h后應(yīng)無滲漏。4、穩(wěn)定性；采用靜力加載測(cè)試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，包括柜體抗翻倒，柜體抗變形，柜體抗向前傾倒和工作臺(tái)面抗變形。

安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc

生物安全柜維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序：1．對(duì)生物安全柜采用單獨(dú)供電，以免其他設(shè)備發(fā)生意外導(dǎo)致生物安全柜失效。2．設(shè)備頂部通風(fēng)不能被任何東西覆蓋以保證排氣通暢。3．設(shè)備出現(xiàn)報(bào)警時(shí)應(yīng)停止使用，查明原因確保安全后再使用。如出現(xiàn)系統(tǒng)失效的訊號(hào)時(shí)，因空氣不能被有效的過濾而不能繼續(xù)使用該設(shè)備進(jìn)行操作。4．更換空氣過濾器時(shí)應(yīng)與廠家工程師聯(lián)系，并進(jìn)行更換，實(shí)驗(yàn)室工作人員不能私自進(jìn)行更換，以免操作不當(dāng)造成對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。5．用過的過濾器必須放在密閉的容器中，并在明確的位置注明其可能含有危險(xiǎn)的微生物，引起注意并進(jìn)行特殊處理。6．新購(gòu)置的生物安全柜在使用之前或維護(hù)重新移位以后必須由*技術(shù)人員對(duì)生物安全柜的整體性能進(jìn)行，每臺(tái)生物安全柜應(yīng)該至少每年進(jìn)行一次測(cè)試和，以確保操作的安全。7．生物安全柜性能測(cè)試應(yīng)包括：送風(fēng)氣流的速度和送風(fēng)量的測(cè)試，進(jìn)口處進(jìn)風(fēng)速度測(cè)試，氣流煙霧流型試驗(yàn)，空氣過濾器滲透試驗(yàn)，安全柜泄露試驗(yàn)，電器漏電和接地電阻及極性試驗(yàn)，光照強(qiáng)度試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、噪音水平試驗(yàn)、紫外線燈測(cè)試等。

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