濱州生產車間潔凈檢測檢測項目-安衡檢測

濱州生產車間潔凈檢測檢測項目--安衡檢測   如何檢測車間是否達到10萬級凈化車間標準：空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細菌、病毒等，并實現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產環(huán)境。其中，10萬級凈化車間標準*為普遍，生產過程中，須對車間進行動態(tài)實時監(jiān)控，保證達到10萬級凈化標準。測定潔凈度是否達標，須從多方面入手，有室內送風量、系統(tǒng)新風量、靜壓差、截面平均風速、截面風速不平均度、空氣潔凈度等級、浮游菌和沉降菌、室內溫度和相對濕度、室內噪聲級等，以某個飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標準是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對食品生產的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用?！　⒁唁佊袪I養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內應為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便是合格的10萬級生產區(qū)。

潔凈度標準的制定：以前有關*都各自制定自己的標準，但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類：一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209A～E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標準中的 100級，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個，（我們平時使用的是國際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因為1立方米≈35.2立方英尺，所以我們看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個，而是3520個，就是這個道理）。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國標單位制）10n pc/m3命名為n級，如該標準2級，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3，即102pc/m3。

生產車間潔凈檢測   藥廠凈化車間每天進行清潔保養(yǎng)還是遠遠不夠的，平時主要是針對大面積和可視范圍內的區(qū)域進行清潔工作，而對于一些細小的角落、墻壁、機臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計數(shù)器進行落塵測試，即可準確快捷地判斷出來。

制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP*實施的的主要手段；通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們*擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了*節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務;

制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產的質量?？諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散?？照{設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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