青島即墨區(qū)化妝品生產(chǎn)車間凈化級(jí)別主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@青島即墨區(qū)化妝品生產(chǎn)車間凈化級(jí)別主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品潔凈車間有哪些污染源：潔凈車間內(nèi)的污染源主要有哪些？一、發(fā)塵量，潔凈車間內(nèi)來自凈化設(shè)備的發(fā)塵量可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品、材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小，可忽略；來自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少，一般占10%以下。潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵量占90%左右。另外，每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個(gè)人靜止時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)。當(dāng)然，由于服裝材質(zhì)和樣式等不斷改進(jìn)，潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵相對(duì)量也在不斷減少。二、發(fā)菌量，潔凈車間發(fā)菌量也主要來自工作人員。

化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風(fēng)保溫管道HEPA高效送風(fēng)口潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對(duì)低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求：（1）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。（2）制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。（3）地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。（5）生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級(jí)每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測和消毒頻率。

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