山西省呂梁市二級(jí)生物安全柜 檢測(cè)要求--安衡檢測(cè) 

 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)：(1)人員保護(hù)；人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測(cè)試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時(shí)較長(zhǎng)，不便于外出開展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測(cè)試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù)；在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺(tái)面，正對(duì)操作口;一個(gè)陽性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對(duì)照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù)；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處，噴射方向平行于臺(tái)面，正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

二級(jí)生物安全柜   人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)：(1)人員保護(hù)；人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測(cè)試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時(shí)較長(zhǎng)，不便于外出開展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測(cè)試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù)；在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺(tái)面，正對(duì)操作口;一個(gè)陽性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對(duì)照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù)；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處，噴射方向平行于臺(tái)面，正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

為了保障生物安全柜的安全性，應(yīng)定期對(duì)安全柜進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)：1、每次使用前后應(yīng)對(duì)安全柜工作區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。2、HEPA過濾器的使用壽命到期后，應(yīng)由接受過生物安全柜專門培訓(xùn)的*人員更換。3、WHO頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求有下列情況者，應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行安全檢測(cè)：安裝完畢投入使用前；一年一度的常規(guī)檢測(cè)；當(dāng)安全柜移位后；更換HEPA過濾器和內(nèi)部部件維修后。

二級(jí)生物安全柜   生物安全柜的去污和清潔:生物安全柜內(nèi)的所有物品的表面都要進(jìn)行去污和清潔處理,并在工作完成以后從柜內(nèi)取出,否則殘留培養(yǎng)介質(zhì)會(huì)為微生物的生長(zhǎng)提供機(jī)會(huì),生物安全柜在每次使用前和后,都要對(duì)內(nèi)表面進(jìn)行去污處理。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

生物安全柜檢測(cè)小常識(shí)：生物安全柜原理上是負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，用于防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是保障實(shí)驗(yàn)室操作人員生物安全的關(guān)鍵設(shè)備。生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí)，其中Ⅱ級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵安全防護(hù)設(shè)備，*和地方對(duì)生物安全柜施行嚴(yán)格的管理制度，發(fā)布了針對(duì)性的管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其中包括了國(guó)務(wù)第424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》的要求。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上除了*標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備提出了強(qiáng)制性要求外，還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也相應(yīng)規(guī)定了檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)年限。依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011《生物安全柜》對(duì)生物安全柜的安裝檢測(cè)和維護(hù)檢測(cè)規(guī)定，其中有五個(gè)必須檢測(cè)的項(xiàng)目：外觀；高效過濾器完整性；下降氣流流速；流入氣流流速；氣流模式。只要出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求，即判定安全柜安裝/維護(hù)檢驗(yàn)不合格。只有通過計(jì)量，并具有相關(guān)生物安全柜檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗(yàn)或維護(hù)檢驗(yàn)的資質(zhì)。