淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：FDA標(biāo)準(zhǔn)：FDA是美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范等。

凈化車間潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目：凈化車間的供風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量和排風(fēng)量；布置凈化車間的壓力值；層流清洗車間裝修段的風(fēng)速和氣流方向；清潔工作區(qū)域的清潔度；室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力調(diào)節(jié)試驗(yàn)；凈化車間裝修中的噪聲。

潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA)，其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

淄博市食品廠GMP車間潔凈度等級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司食品潔凈室根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除菌除塵和衛(wèi)生要求進(jìn)行了等級(jí)劃分，潔凈用房應(yīng)明確其生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，并分別定級(jí)。判斷食品工業(yè)潔凈用房是否符合標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行相應(yīng)的第三方潔凈檢測(cè)工作。作為*的第三方潔凈環(huán)境檢測(cè)中心，天津中達(dá)檢測(cè)具備多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)的資質(zhì)和技術(shù)能力，可為各類潔凈廠房、生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室等不同環(huán)境提供潔凈檢測(cè)服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。本文介紹食品潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。  潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時(shí)，*久不過(guò)1.5小時(shí)，以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí)，可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀，不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落，因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè)，根據(jù)紫紅色菌落是否存在，結(jié)果記為檢出或者未檢出。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。