德州市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測

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天津中達(dá)檢測

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2024-12-23 10:14:01

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    天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    德州市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

    無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級、6級、7級、8級等)。

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    食品潔凈室等級要求:Ⅰ級:高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)確認(rèn)不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級:Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級:生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級:屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

    德州市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 細(xì)菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)?!) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

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    細(xì)菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)。 c) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。  食品廠凈化車間是指為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全而進(jìn)行的空氣凈化處理。食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,主要包括以下幾個(gè)方面: 一、空氣凈化要求:食品廠凈化車間的空氣凈化要求非常高,要求空氣中的微生物、灰塵、異味等污染物質(zhì)都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說,食品廠凈化車間的空氣凈化要求應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該低于100CFU/m3;(2)空氣中的灰塵顆粒應(yīng)該低于0.5μm;(3)空氣中的異味應(yīng)該低于0.5mg/m3。

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    一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測時(shí)選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測,完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時(shí)提出問題。 四、風(fēng)速試驗(yàn):通過檢測生產(chǎn)過程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí),還可以判斷層流是否開啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。

    天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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