濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測收費-天津中達檢測濟南分公司

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食品廠環(huán)境檢測

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天津中達檢測

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暫無

更新時間
2024-12-19 09:40:47

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    天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產環(huán)境、醫(yī)療器械生產車間、保健食品生產車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測收費-天津中達檢測濟南分公司   食品潔凈室等級要求:Ⅰ級:高污染風險的潔凈操作區(qū)。在進行風險評估時確認不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級:Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風險僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級:生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級:屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

    金黃色葡萄球菌檢測:(1)定性檢測; a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內,傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基,(或是吸取0.1稀釋液,用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板),放進36±1℃的恒溫箱內培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實驗?!) 結果報告:B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實驗為陽性,即報告手(工器具)上有金黃色葡萄球菌存在。(2)定量檢測;a) 以無菌操作,選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10%氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中,每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板,置36℃±1℃ 培養(yǎng)45~48小時。c) 從B-P瓊脂平板上,挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基,36℃±1℃培養(yǎng)20~24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗,記錄試驗結果。e) 報告結果:根據凝固酶試驗結果,查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

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    工作臺(機械器具)表面與工人手表面采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時,在加工前進行擦拭檢驗,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產前,進行全面擦拭檢驗。 c)產品檢驗結果內控標準時,應及時對車間可疑處進行擦拭,如有檢驗不合格點,整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產生懷疑時,進行擦拭檢驗。f)正常生產狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(機械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內送檢。(3)采樣注意事項:擦拭時棉簽要隨時轉動,保證擦拭的準確性。對每個擦拭點應詳細記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。

    濟寧市食品廠GMP車間潔凈度等級檢測收費-天津中達檢測濟南分公司車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測CMA檢測單位機構--天津中達檢測濟南分公司,潔凈受控環(huán)境檢測資質范圍包含:化妝品生產車間、消毒產品生產車間、醫(yī)療器械生產車間、醫(yī)院潔凈手術室(受控區(qū)域)、藥廠(GMP車間)、保健食品廠房、食品生產車間、實驗室潔凈區(qū)、電子廠房、凈工作臺、生物安全柜等。

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    不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中進行規(guī)模化的生產。    系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調整后,必須連續(xù)運行一段時間,然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下:噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。過濾網的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測試,但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認沒有漏濾料。此外,如果安裝不當,顆粒可能會從框架泄漏到潔凈室的風口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒,以后還是會有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

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    無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。

    天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

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