濟(jì)南市生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過(guò)采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時(shí)提出問(wèn)題。 四、風(fēng)速試驗(yàn):通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí),還可以判斷層流是否開(kāi)啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。
細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無(wú)菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無(wú)菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無(wú)菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)?!) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無(wú)菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管。 b) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。
二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過(guò)濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過(guò)濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě),即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫(xiě)。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。
濟(jì)南市生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司車(chē)間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)CMA檢測(cè)單位機(jī)構(gòu)--天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司,潔凈受控環(huán)境檢測(cè)資質(zhì)范圍包含:化妝品生產(chǎn)車(chē)間、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室(受控區(qū)域)、藥廠(GMP車(chē)間)、保健食品廠房、食品生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)、電子廠房、凈工作臺(tái)、生物安全柜等。
壓差:這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。 壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上,車(chē)間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開(kāi)始,依次向外進(jìn)行測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的食品潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等。 一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過(guò)采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時(shí)提出問(wèn)題。 四、風(fēng)速試驗(yàn):通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí),還可以判斷層流是否開(kāi)啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。
根據(jù)規(guī)定食品工廠檢測(cè)條例,檢測(cè)報(bào)告期只有一年,所以食品工作檢測(cè)每年做一次就足夠了。但是值得注意的是,雖然食品工廠的檢測(cè)頻次很低,但這并不意味著檢測(cè)限值要求變低,所以建議擁有食品工廠的朋友選擇性的檢測(cè)機(jī)構(gòu),只有擁有齊全的資質(zhì),才能夠保證食品工廠環(huán)境檢測(cè)報(bào)告的性。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車(chē)間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車(chē)間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。
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