日照五蓮縣實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)單位-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 　　標(biāo)準(zhǔn)FS209E中的潔凈等級(jí)：凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較大?！〖?jí)別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng)，基本是屬于1級(jí)，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。　隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代，行業(yè)需求非常巨大。

實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無(wú)菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測(cè)是國(guó)內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級(jí)檢測(cè)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)技術(shù)解決方案。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通動(dòng)物（CV）、清潔動(dòng)物（CL）、無(wú)特定病原體動(dòng)物（SPF）和無(wú)菌動(dòng)物（GF），4個(gè)等級(jí)。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求，屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100級(jí)。

實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè)：1. 一般規(guī)定；(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測(cè)試應(yīng)為空態(tài)；工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例行檢驗(yàn)應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗(yàn)收的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)應(yīng)為動(dòng)態(tài)。當(dāng)有需要時(shí)，也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力已接通，并具有運(yùn)行條件，但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入，無(wú)生產(chǎn)活動(dòng)。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動(dòng)條件，并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動(dòng)。3)動(dòng)態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗(yàn)，工藝設(shè)備運(yùn)行而無(wú)人的靜態(tài)檢驗(yàn)，適用于自動(dòng)操作、自動(dòng)生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場(chǎng)的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運(yùn)行且無(wú)人的靜態(tài)檢驗(yàn)，適用于現(xiàn)場(chǎng)為手動(dòng)操作、管理的環(huán)境。在實(shí)際竣工檢測(cè)中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見(jiàn)。在實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè)前，應(yīng)對(duì)工藝設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔，以免影響測(cè)試數(shù)據(jù)。(3)檢測(cè)人員，檢測(cè)潔凈度等級(jí)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測(cè)微生物濃度時(shí)必須穿無(wú)菌服、戴口罩。測(cè)定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè)，盡量減少走動(dòng)和動(dòng)作幅度。(4)檢測(cè)狀態(tài)，對(duì)于綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)，應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)狀態(tài)。若定為動(dòng)態(tài)檢測(cè)，則實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運(yùn)行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動(dòng)，更是無(wú)規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室潔凈工程，在投入運(yùn)行后，在“動(dòng)態(tài)”下卻不符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的要求，即動(dòng)靜比太大?？梢?jiàn)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程動(dòng)態(tài)使用效果，與許多因素有關(guān)，這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對(duì)性的措施，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類：普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類是開(kāi)放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對(duì)應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)（或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理）。

潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

按照現(xiàn)行版GMP與藥典，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足無(wú)菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)為C級(jí)背景下的A級(jí)單向流抗生素微生物實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素室潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于D級(jí)具體相應(yīng)級(jí)別潔凈度對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)參考現(xiàn)行版GMP，

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營(yíng)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司承接檢測(cè)、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。