@青島膠州市化妝品車間潔凈檢測單位-天津中達檢測濟南分公司:1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風(fēng)險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學(xué)設(shè)計所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產(chǎn)中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風(fēng)口應(yīng)當遠離排風(fēng)口,進風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
那化妝品管道如何進行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時,被消毒的設(shè)備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時間有關(guān),敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時間可適當縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好,消毒后不需沖洗,缺點是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進行循環(huán),對管路消毒較合適?;瘜W(xué)消毒:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學(xué)消毒劑對設(shè)備和管道進行消毒,必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解,導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂,蛋白質(zhì)失去功能,使微生物死亡,缺點是機物對該消毒劑有一定的影響,對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸:過氧乙酸又叫過醋酸,它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時,劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強烈酸味,對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面,并通過細胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用,破壞細菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細菌死亡;缺點是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒,已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中,實際情況比較復(fù)雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能,但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低,無色無味無毒無殘留無腐蝕性,對人體沒有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子,通過臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強氧化作用來實現(xiàn)殺菌目的。遠紅外線是通過紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達到125℃,而且持續(xù)保持10分鐘以上,才能把對人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達到消毒殺菌的作用。
化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間(化妝品無塵車間)主要原因有以下幾方面:①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān),大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即無塵車間。
化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當明確劃定?;瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應(yīng)使用單獨生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備,落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施,使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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