@青島李滄區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測項目和標準-天津中達檢測濟南分公司:潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
化妝品無塵車間建設需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在*低處設置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。
化妝品微生物檢驗:我國化妝品微生物檢驗主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目,即感官,理化指標(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品車間檢測項目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細菌數(shù)。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風補充量:送風量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務、標準化服務、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務、計量服務、認可校準服務、檢驗檢疫服務。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務。
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