山東省煙臺市潔凈車間檢測第三方--安衡檢測 

 *食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00412004-2015服務(wù)項目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級、6級、7級、8級等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具報告。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

潔凈車間潔凈度檢測項目：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對濕度、純化水。潔凈車間十萬級檢測區(qū)域：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更。其中純化水檢測項目：形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度（細(xì)菌、霉菌、酵母）；經(jīng)營范圍：環(huán)境檢測及技術(shù)咨詢服務(wù)；醫(yī)療器械、實驗室設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗、測試及技術(shù)咨詢服務(wù)。

潔凈車間檢測  手術(shù)室檢測項目：手術(shù)室嚴(yán)密性、風(fēng)速、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、過濾器檢漏、靜壓差、可吸入顆粒物、*少術(shù)間自凈時間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、濕度、噪聲、照度、截面風(fēng)速不均勻度檢測。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

安衡檢測空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團(tuán)隊，能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc