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山西省呂梁市生物安全柜安全檢測(cè) CMA潔凈度第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè)
生物安全柜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):1、柜體防泄漏;柜體防泄漏測(cè)試有2種方法,即壓力衰減法和肥皂泡法。壓力衰減法測(cè)試:將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉,柜體內(nèi)加壓到500Pa,保持30min后,測(cè)試柜內(nèi)氣壓,防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。肥皂泡法測(cè)試:將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉,沿生物安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液,同時(shí)柜內(nèi)加壓到500Pa,觀察否有氣泡產(chǎn)生,如果發(fā)生大的泄漏,可通過輕微的氣流感覺和聲音發(fā)現(xiàn)。壓力衰減法使用壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)測(cè)試,可以定量的檢測(cè)柜體的密閉性,是測(cè)試柜體防泄漏Z準(zhǔn)確、要求Zgao的一種測(cè)試方法。肥皂泡法測(cè)試效果不如壓力衰減法可靠。2、GX過濾器完整性;GX過濾器主要起到過濾細(xì)菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用,凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。GX過濾器的完整性是生物安全柜檢測(cè)的Z重要的指標(biāo)。GX過濾器的檢測(cè)需要?dú)馊苣z發(fā)生器和光度計(jì)2個(gè)設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒,光度計(jì)用以測(cè)試GX過濾器的過濾效率。(1)可掃描檢測(cè)的過濾器;運(yùn)行生物安全柜,去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋,安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠(其光散射強(qiáng)度至少應(yīng)等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強(qiáng)度)導(dǎo)入生物安全柜,產(chǎn)生均勻分布的GX過濾器上游氣流。光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng),使探頭掃測(cè)過濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過濾片的邊緣,掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過濾器外圍,沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)掃測(cè)。所有檢測(cè)點(diǎn)的漏過率不過0.01%。(2)不可掃描檢測(cè)的過濾器;對(duì)于經(jīng)管道排氣的生物安全柜,在下游氣流的管道上鉆一個(gè)直徑大約10mm的孔,將帶有硬管光度計(jì)探針插入孔中進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)點(diǎn)的漏過率不大于0.005%。
生物安全柜安全檢測(cè) 生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開,操作過程中物品取用方便,且三區(qū)之間無(wú)交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置,但不得擋住氣道口,以免干擾氣流正常流動(dòng)。1、操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行,以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴,可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布,但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間,嚴(yán)禁使用酒精燈等明火,以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流,干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定;且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)以及快速開關(guān)房門,以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí),不可打開玻璃視窗,應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩,防止影響柜內(nèi)氣流。
如何正確的使用生物安全柜:1、操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。2、打開風(fēng)機(jī)5~10分鐘,待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi),至少靜止1分鐘,使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。
生物安全柜安全檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備,生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專門的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容:1.外觀;2.高效過濾器完整性測(cè)試;3.下降氣流流速測(cè)試;4.流入氣流流速測(cè)試;5.氣流流型測(cè)試;6.照度,測(cè)試;7.噪音測(cè)試;8.粒子測(cè)試;9.沉降菌測(cè)試;10.浮游菌測(cè)試。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù):(1)人員保護(hù);人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測(cè)試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng),操作復(fù)雜,用時(shí)較長(zhǎng),不便于外出開展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測(cè)試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細(xì)菌,可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能,操作性強(qiáng),用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù);在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺(tái)面,正對(duì)操作口;一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次,對(duì)照皿應(yīng)陽(yáng)性。(3)交叉污染保護(hù);將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處,噴射方向平行于臺(tái)面,正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。
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