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聊城市GMP車間潔凈室檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗(yàn)收單位需要通過*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告。
食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):FDA標(biāo)準(zhǔn):FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。
食品無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
聊城市GMP車間潔凈室檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 金黃色葡萄球菌檢測:(1)定性檢測; a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi),傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基,(或是吸取0.1稀釋液,用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板),放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時(shí)。b) 從每個(gè)平板上至少挑取1個(gè)可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)。 c) 結(jié)果報(bào)告:B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽性,即報(bào)告手(工器具)上有金黃色葡萄球菌存在。(2)定量檢測;a) 以無菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10%氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板,置36℃±1℃ 培養(yǎng)45~48小時(shí)。c) 從B-P瓊脂平板上,挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基,36℃±1℃培養(yǎng)20~24小時(shí)。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn),記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報(bào)告結(jié)果:根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果,查MPN表報(bào)告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。
天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。 食品廠凈化車間是指為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全而進(jìn)行的空氣凈化處理。食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,主要包括以下幾個(gè)方面: 一、空氣凈化要求:食品廠凈化車間的空氣凈化要求非常高,要求空氣中的微生物、灰塵、異味等污染物質(zhì)都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說,食品廠凈化車間的空氣凈化要求應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該低于100CFU/m3;(2)空氣中的灰塵顆粒應(yīng)該低于0.5μm;(3)空氣中的異味應(yīng)該低于0.5mg/m3。
地面和墻面要求:食品廠凈化車間的地面和墻面也是非常重要的,因?yàn)檫@會(huì)直接影響到空氣中的微生物和灰塵顆粒的沉積和清除。一般來說,食品廠凈化車間的地面和墻面應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)地面和墻面應(yīng)該采用防滑、防塵電、易清潔的材料;(2)地面和墻面應(yīng)該保持干燥、清潔、無塵、無異味。之,食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,這是為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。只有嚴(yán)格按照要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造和管理,才能保證食品的質(zhì)量和安全。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報(bào)告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊(cè)。
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