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泰安生產(chǎn)車(chē)間潔凈檢測(cè)第三方檢測(cè)公司--安衡檢測(cè) C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
生產(chǎn)車(chē)間潔凈檢測(cè) 如何檢測(cè)車(chē)間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車(chē)間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車(chē)間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過(guò)程中,須對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等,以某個(gè)飲料車(chē)間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車(chē)間采用了沉降菌測(cè)定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用。 將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。
在潔凈室測(cè)驗(yàn)中簡(jiǎn)單呈現(xiàn)哪些問(wèn)題呢?1、風(fēng)速與換氣次數(shù):當(dāng)潔凈作業(yè)臺(tái)凈化過(guò)濾器規(guī)劃定型后、房間體積呈固定狀態(tài),依據(jù)所測(cè)得的風(fēng)速,就可以核算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只尋求風(fēng)速大,導(dǎo)致?lián)Q氣次數(shù)太高,過(guò)濾器阻尼層被擊穿,塵粒數(shù)支。但如果風(fēng)速太小,又會(huì)使得作業(yè)人員使得呼吸不適,對(duì)身體產(chǎn)生欠安影響。2、壓差:空氣潔凈等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈車(chē)間(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調(diào)得太高(如40~50Pa),使作業(yè)人員感到身體不適。而關(guān)于有些產(chǎn)塵較大的房間,與相鄰?fù)燃?jí)的房間的靜壓差應(yīng)為負(fù)值,才干有用控制塵粒數(shù)。維持室內(nèi)正壓是一個(gè)重要的阻隔手段。3、 聲級(jí):我們發(fā)現(xiàn),潔凈作業(yè)臺(tái)有些老廠(chǎng)房改造后,其他項(xiàng)目均契合有關(guān)規(guī)定,但關(guān)于聲級(jí)的控制卻時(shí)常把握欠好。噪音在靜態(tài)下,約在60~70dB,動(dòng)態(tài)下將過(guò)70dB,長(zhǎng)期處于這樣的環(huán)境下會(huì)對(duì)人體產(chǎn)品影響,是不利于生產(chǎn)的。
藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀(guān)念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求?!?/P>
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線(xiàn)留言或者來(lái)電咨詢(xún)sxanhengjc
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