山東省生產制藥車間環(huán)境檢測檢測標準--安衡檢測   醫(yī)藥潔凈室的溫度跟濕度標準：1）GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》；100級，溫度20~24℃，濕度45~60%；10000級，溫度20~24℃，濕度45~60%；100000級，溫度18~26℃，濕度45~65%；300000級，溫度18~26℃，濕度45~65%；2）《藥典》（2015年版第四部）；A級~D級：溫度18~26℃，濕度45~65%；3） GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》5級~9級：無工藝要求的潔凈室：冬：溫度20~22℃，濕度30~50%；夏：溫度24~26℃，濕度50~70%；人員凈化及生活用室；冬：溫度16~20℃；濕度無要求；夏：溫度26~30℃；濕度無要求。

　藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態(tài)并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；

生產制藥車間環(huán)境檢測   藥劑、催化法---冷觸媒精華：　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種*空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質，由單純的物理吸附轉變?yōu)榛瘜W吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應,反應后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應生成物為水和二氧化碳，不產生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。　　近年來廣泛應用于各個醫(yī)藥行業(yè)，因此加強對藥廠潔凈車間的維護和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機電限公司的設計監(jiān)那得知：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質量。　　

　藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態(tài)并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；

安衡檢測技術服務有限公司主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務，我們有好的產品和*的銷售和技術團隊，如果您對我公司的產品服務有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc