@青島市北區(qū)化妝品車間潔凈環(huán)境檢測部門-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
在我們?nèi)粘I钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì),造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);而實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);它能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝,保證了產(chǎn)品的*品質(zhì)。
化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測:潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,其性能是否達(dá)標(biāo)將直接對試驗(yàn)結(jié)果的正確與否及實(shí)驗(yàn)人員的人身安全產(chǎn)生重要影響,JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定,我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行全面的性能指標(biāo)檢測,為實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)人員的人身安全提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。
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