煙臺(tái)市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過(guò)采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時(shí)提出問(wèn)題。 四、風(fēng)速試驗(yàn):通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí),還可以判斷層流是否開(kāi)啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。
系統(tǒng)、無(wú)塵室、機(jī)房等必須在無(wú)塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下:噪聲測(cè)量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。過(guò)濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過(guò)濾材料沒(méi)有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過(guò)濾器在出廠前必須通過(guò)泄漏測(cè)試,但在搬運(yùn)和安裝過(guò)程中很難保證其完好無(wú)損。過(guò)濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒(méi)有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會(huì)有問(wèn)題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過(guò)濾器泄漏測(cè)試基本上使用過(guò)濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過(guò)濾器下表面和框架上的泄漏。
二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過(guò)濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過(guò)濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。
煙臺(tái)市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等
檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時(shí),*久不過(guò)1.5小時(shí),以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí),可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè),根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。 檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時(shí),*久不過(guò)1.5小時(shí),以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí),可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè),根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。
天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司是集潔凈室工程設(shè)計(jì)施工與潔凈室設(shè)備研發(fā)制造為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、傳遞窗、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU、潔凈門窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下,天津中達(dá)以組裝式潔凈室為主打,輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設(shè)備,為客戶打造具有優(yōu)勢(shì)的智能凈工場(chǎng),同時(shí)積極布局“走出去”戰(zhàn)略,致力為全球潔凈室產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量,讓世界更潔凈。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司公司;(snjjhjjc)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。承接國(guó)內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車間檢測(cè),公共環(huán)境檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟(jì)南>泰安>南京>青島>德州>東營(yíng)>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺(tái)>章丘>鄭州---在線接待!
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