德州市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測

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天津中達(dá)檢測

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2024-12-25 09:28:25

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    天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    德州市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測,車間潔凈區(qū)檢測,潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測,都需要找CMA資質(zhì)的凈化潔凈檢測單位機(jī)構(gòu),嚴(yán)格對車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境檢測,出具CMA檢驗(yàn)報告,這樣的檢測機(jī)構(gòu)需要具備相關(guān)檢測資質(zhì)能力,其出具的廠房車間潔凈區(qū)檢測報告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

      系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測和測量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時間,然后進(jìn)行檢漏等測量項(xiàng)目。潔凈室測量的程序大致如下:噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測試,但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

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      工廠環(huán)境中病原體的檢測計(jì)劃與方法:檢測計(jì)劃:為了保證食品安全,工廠應(yīng)該對生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行檢測和評估,檢測項(xiàng)目包括李斯特菌,沙門氏菌等病原體微生物,化驗(yàn)室應(yīng)該按照一定的計(jì)劃對生產(chǎn)場所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測,其中包括地面、下水道、 排水溝、墻壁、天花板、設(shè)備框架、運(yùn)輸?shù)闹Ъ?,冷藏裝置、速凍機(jī)、傳送帶、設(shè)備的螺絲、維修工具等部位。當(dāng)某個點(diǎn)檢測到病員微生物時,應(yīng)該對環(huán)境中的相似點(diǎn)加大檢測頻率;在把所有的預(yù)定點(diǎn)檢測完后,應(yīng)該對環(huán)境中的病原微生物的存在狀況進(jìn)行全面評估,在下一次環(huán)境檢測循環(huán)過程中加強(qiáng)檢測容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點(diǎn),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

    德州市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司第三方食品潔凈室檢測溫度和濕度要求:1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為30%~70%。

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    無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。  二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

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    檢測項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等

    天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。

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