威海市凈化車間潔凈度如何檢測(cè)收費(fèi)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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2024-12-22 09:51:45

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    威海市凈化車間潔凈度如何檢測(cè)收費(fèi)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司    空氣及與食品接觸面微生物檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn); 1、 目的:  檢測(cè)生產(chǎn)車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機(jī)械設(shè)備的微生物指標(biāo),生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境當(dāng)中病原微生物的監(jiān)控,達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),以控制食品成品的質(zhì)量?! ?、 參照標(biāo)準(zhǔn): 人民*標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-1995、《HACCP原理與實(shí)施》、人民*標(biāo)準(zhǔn)《公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌數(shù)測(cè)定》GB/T 18204.1-2000、人民進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗(yàn)檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)教材》中《出入食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生細(xì)菌檢驗(yàn)方法》、日本東京冷凍食品檢驗(yàn)方法。

    食品無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

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    威海市凈化車間潔凈度如何檢測(cè)收費(fèi)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。

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    食品潔凈室等級(jí)要求:Ⅰ級(jí):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確認(rèn)不在*終滅菌條件下食品容易長(zhǎng)菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級(jí):Ⅰ級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級(jí):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級(jí):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。  細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)。 c) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?!) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

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    細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋:將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1:10稀釋液。如污染嚴(yán)重,可十倍遞增稀釋,吸取1ml 1:10樣液加9ml無菌生理鹽水中,混勻,此液為1:100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù):(1)以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。(2)待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。(3)結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群:(1)平板法:a) 以無菌操作,選擇1~2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi),每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿(平行樣),將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿,每皿約15ml,充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基,約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后,將平皿翻轉(zhuǎn),置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)?!) 結(jié)果計(jì)算: 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?!) 結(jié)果報(bào)告:報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。(2)試管法: a) 以無菌操作,選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中,每個(gè)稀釋度接種三管?!) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)。 c) 結(jié)果報(bào)告:按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù),查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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