產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
PLD-601藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)*的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙*流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和純水中不溶性微粒測(cè)試。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。
*-普洛帝在力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用*技術(shù)產(chǎn)品。
經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作。
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)*的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器;
雙*流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng);
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性;
審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求;
貼心服務(wù)
免費(fèi)對(duì)所銷(xiāo)售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”;
免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專(zhuān)線軟硬件即時(shí)服務(wù)”;
免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢(xún)服務(wù);
特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;
水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè);
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測(cè);
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤(rùn)滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測(cè);
其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國(guó)際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(版)
1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;
測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測(cè)試:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合;
檢測(cè)范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測(cè);
取樣方式:*計(jì)量泵;
進(jìn)樣精度:<±1%
度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機(jī)構(gòu):科工委顆粒度一級(jí)116站或*西北計(jì)量測(cè)試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究
其他推薦產(chǎn)品
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
PLD-601藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)*的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙*流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和純水中不溶性微粒測(cè)試。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。
*-普洛帝在力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用*技術(shù)產(chǎn)品。
經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作。
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)*的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器;
雙*流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng);
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性;
審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求;
貼心服務(wù)
免費(fèi)對(duì)所銷(xiāo)售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”;
免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專(zhuān)線軟硬件即時(shí)服務(wù)”;
免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢(xún)服務(wù);
特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;
水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè);
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測(cè);
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤(rùn)滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測(cè);
其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國(guó)際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(版)
1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;
測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測(cè)試:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合;
檢測(cè)范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測(cè);
取樣方式:*計(jì)量泵;
進(jìn)樣精度:<±1%
度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機(jī)構(gòu):科工委顆粒度一級(jí)116站或*西北計(jì)量測(cè)試中心
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究